PG电子（人民日报健康客户端记者 杨林宋 陈琳辉）7月19日，国家药监局联合国家卫生健康委发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，旨在规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理，进一步满足临床诊疗。“此文件发布对国内医疗器械行业发展、对医生和患者来说都有好处。”7月19日，中国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作分会秘书长陈红彦告诉人民日报健康客户端记者。

据介绍，《管理要求》适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用，国外已上市但国内尚无同品种产品上市的第二类、第三类医疗器械，不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。

陈红彦解释，此类产品在国内应用后，相关领域的研发企业可以不再盲人摸象，对创新药械研发有帮助。同时，医生在临床使用过程中的反馈又可以促进临床急需医疗器械产品的优化升级，对国内外相关药械企业的后续研发获批也有参考价值。对患者来说，则可以提前享受到全球领先的医疗服务，促进疾病康复。

2023年7月10日，国家药监局副局长徐景和在2023年全国医疗器械安全宣传周启动仪式上透露，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业蓬勃发展，诸多高端医疗器械获批上市，公众健康权益得到更好保障。2022年，我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，成为全球第二大市场。

“作为全球第二大市场，我国的医疗器械经销企业也致力于在全球寻找先进的医疗器械产品。未来这些临床急需的医疗器械会逐步在国内获批上市，但需要经过严格的审核审批过程。”陈红彦说，期待该政策可以让更多危难重症患者得到及时救治，同时更多更好用的医疗器械产品能够早日在国内获批上市。